壓力蒸汽滅菌器的滅菌效果監(jiān)測

物理監(jiān)測

委托有資質(zhì)的單位每12個月利用無線溫度壓力記錄儀對滅菌器的溫度、壓力和時間進行檢測，并對溫度偏差、溫度均勻度、溫度波動度和壓力示值誤差進行分析和校準 。此外，每次滅菌都應通過觀察打印紙、壓力表和控制面板，連續(xù)監(jiān)測脈動次數(shù)、脈動范圍、滅菌溫度、滅菌時間、干燥時間和壓力等參數(shù)，發(fā)現(xiàn)異常及時排除。滅菌參數(shù)的實測值應滿足3個要求：①滅菌溫度實測值的下限為設(shè)定值，上限為設(shè)定值+3 °C；②滅菌壓力的實測值與滅菌溫度的實測值相對應，見表1；③滅菌時間實測值的下限為設(shè)定值，上限為設(shè)定值的10%。

化學監(jiān)測

化學指示物分為過程指示物、用于特定測試的指示物、單變量指示物、多變量指示物、整合指示物和模擬指示物六類。化學指示物用于檢測滅菌過程的關(guān)鍵變量（如時間、溫度和水）是否達到預定要求。不同的化學指示物具有不同的性能。

1 B-D測試包
1963年，Bowie等發(fā)明了一種驗證預真空滅菌器的真空系統(tǒng)是否功能正常的方法，即B-D測試 [9]。測試所用的B-D測試包屬于二類特定測試指示物，通常在滅菌前將其水平放于預真空滅菌器的前底部置物架排氣口上方空載進行 [，用于判斷空氣排除程度和蒸汽滲透效果。測試圖不變色或變色不均勻，可能與以下原因有關(guān)：一是空氣殘留、二是真空泄露、三是蒸汽中夾雜非冷凝氣體。不同的標準規(guī)定了不同的監(jiān)測頻率。衛(wèi)生行業(yè)標準WS 310.3-2016要求每日開始滅菌前進行1次。然而，認證認可行業(yè)標準RB/T 199-2015建議每3個月至少進行1次 。在實際工作中，病原微生物實驗室應該根據(jù)滅菌器的使用年限、運行頻率等制定相應的B-D監(jiān)測規(guī)范。